洁净室,主要是控制在其内生产的产品所接触的空气的洁净度、湿度等各项指标符合标准,使产品能在一个具有良好条件和高度稳定性的环境空间中生产制造。
洁净室污染源主要有两大类:室内灰尘和化学物质。
1、室内灰尘
洁净室的灰尘大部分都不是从外部带入,而是从内部产生。空气中的灰尘主要由设备运转、生产过程、人员因素产生,这3种途径共计产生了85%的灰尘。
洁净室关于灰尘的原则包括4条:不将灰尘带入,不让灰尘产生,不让灰尘堆积,迅速排除灰尘。因此,洁净室内,对作业人员的洁净服装,对带入的工具、材料等,对于设备的清理和通风都要严格的要求。
HEPA它对直径为0.3微米(头发直径的1/200)以上的微粒去除效率可达到99.7%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物最有效的过滤媒介,而ULPA对于直径0.15微米以上的微粒去除效率达到99.999%以上。
2、化学物质
除了灰尘以外,化学物质也是洁净室需要重点考虑和去除的。化学物质主要分为酸性物质、碱性物质、有机物、掺杂性气体等,主要来源为大气、生产中使用的化学用品、建材等。
尤其是在药厂洁净室,因为制品在车间生产过程中要使用大量的化学物质,而杂质化学物质很容易和生产用化学物质产生反应,影响产品质量,故化学物质的去除同样是洁净室需要重点考虑的一个方面。
对此,洁净室控制污染源的途径主要有3种:1、控制污染源,减少污染发生量;2、迅速排出室内已经发生的污染;3、有效阻止室外的污染侵入。
洁净室的洁净环境是一个动态持续的过程,并不是做好哪一方面就能够完全使洁净室环境度达到洁净标准的。从操作人员的服装,到进入洁净室需要的风淋室,以及对洁净室内粒子检测、湿度、风速等等指标,都需要做到实时多点在线监测,以保证日常生产运行。
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