1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净产房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。

2、洁净厂房的温度和相对的湿度与其生产和工艺要求相适应。

3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应设置独立的专用空调系统，空调系统的排气要经净化处理。

4、更衣室、浴室及厕所的设计不对洁净室产生不良影响。

5、对于产生粉尘的房间要设置有效 的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。

6、对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温度、湿度应与药品生产要求相适应。

7、洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物流和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。

一、高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 检漏周期

1、新安装的高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 。
2、更换后的高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 。
3、正常使用条件下一年至少一次。
二、高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 检漏判断标准
标准名：洁净厂房设计规范
标准号：GB50073—2013
评定标准，由受检爱游戏·ayx体育（china）官方网站 下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 ，不应大于爱游戏·ayx体育（china）官方网站 出厂合格穿透率的2倍，对于D级高效爱游戏·ayx体育（china）官方网站 不应大于出厂合格穿透率的3倍。
三、爱游戏·ayx体育（china）官方网站 检漏的范围
1、爱游戏·ayx体育（china）官方网站 的滤材。
2、爱游戏·ayx体育（china）官方网站 的滤材与其框架内部的连接。
3、爱游戏·ayx体育（china）官方网站 框架的密封垫和爱游戏·ayx体育（china）官方网站 组支撑框架之间。
4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。

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